The Global Hub CRO

Hacemos nuestros tus proyectos de investigación clínica

Solucionamos tus necesidades
en investigación clínica

Alpha Bioresearch es una CRO full-service que lidera proyectos internacionales de investigación clínica desde España y Portugal.

Combinamos la agilidad y flexibilidad de una CRO mediana con la cobertura global asociada a las grandes CRO, generando proyectos con rapidez, eficiencia y rentabilidad

Ensayos Clínicos

Estudios Observacionales

Real World Evidence (RWE)

Post Market Surveillance

Proyectos de Investigación

Análisis Estadístico y Biometría

Medical writing

Otros

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Medicamentos

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Suplementos alimenticios

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Dispositivos médicos

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Terapias avanzadas

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Dermocosmética

Proyectos Globales
desde España y Portugal

Donde sea que deba estar tu estudio, Alpha Bioresearch tiene la flexibilidad y red de contactos locales e internacionales para diseñar y ejecutar una estrategia que se adapte a tus necesidades.

Soluciones Digitales

Alpha Bioresearch respalda la implementación de soluciones digitales para la ejecución de tus estudios.

·eCRD (Cuaderno de Recogida de Datos Electrónico)
·ePRO (Resultados Electrónicos Informados por el Paciente)
·Monitorización remota

Desde la concepción
hasta la comunicación

icon Start up / Regulatory
  • Estrategia Regulatoria
  • Trámites de aprobación a las Autoridades Competentes
  • Trámites de aprobación con Comités Éticos
  • Identificación y selección de centros
  • Asesoría metodológica
  • Documentación: Protocolo, Hoja de Información al Paciente / Consentimiento Informado (HIP/CI), Preparación archivos del estudio TMF/ISF
  • Negociación y firma de contratos
icon Gestión de Proyecto
  • Gestión y coordinación global
  • Organización reuniones investigadores
  • Formación del equipo del proyecto
  • Apoyo y resolución de incidencias
icon Operaciones clínicas y monitorización
  • Gestión centros e investigadores
  • Visitas de monitorización on site y/o remotas
  • Seguimiento online de pacientes
  • Auditorías/inspecciones de los centros
  • Elaboración de informes anuales de seguimiento y seguridad (DSUR)
  • Notificaciones a entidades regulatorias
icon Ciencia de Datos y Bioestadística
  • Plan de gestión de datos
  • Generación, validación y limpieza de bases de datos
  • Reconciliación Aes
  • Codificación MedDRA
  • Cálculo tamaño muestral
  • Análisis estadístico
  • Informe estadístico final
icon Medical writing
  • Informe clínico final (CSR)
  • Divulgación científica
  • Redacción de protocolo
  • Informes de revisiones bibliográficas
  • Redacción de artículos científicos
  • Gestión de publicaciones en revistas nacionales e internacionales
  • Redacción de informes experto
icon Calidad
  • Auditorías a proveedores y centros
  • Auditorías de estudios y documentación
  • Soporte durante las inspecciones
  • Prevención y gestión de riesgos
icon Otros
  • Selección de personal
  • Proyectos HCPs​
  • Cursos de formación clínica ​
  • Gestión de pagos a centros e investigadores​

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