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Política de Calidad

ISO 9001
IQNet

1. Introducción


Es política de Alpha Bioresearch, S.L. aportar a nuestros clientes nuestra experiencia en el desarrollo de la investigación clínica, proporcionando productos y servicios que satisfagan los requisitos del cliente con los máximos estándares de calidad y en los tiempos comprometidos, estableciendo relaciones duraderas y de confianza basadas en la calidad de nuestros servicios. Con este fin, Alpha Bioresearch se compromete a cumplir con las expectativas de calidad y requisitos de sus clientes a la vez que cumple con todas las Buenas Prácticas (GxP) y los requisitos regulatorios vigentes.

Alpha Bioresearch, aplica un Sistema de Gestión de la Calidad (SGC) acorde con la norma UNE-EN ISO 9001:2015, la legislación de su sector, la Ley de Protección de Datos y la Ley de Prevención de Riesgos Laborales, asegurando que se toman las medidas pertinentes para asegurar la seguridad de las personas.

El mantenimiento del SGC es respaldado por la dirección y abarca todos los niveles de la organización. El trabajo en equipo es vital para el éxito de la empresa y, por tanto, esta política se aplica tanto a los clientes externos, como a los proveedores y otras partes interesadas.

Todos los empleados de Alpha Bioresearch son conscientes de sus funciones y responsabilidades dentro de sus respectivos departamentos, con otros departamentos y dentro del SGC en general.

El propósito de esta política es describir los elementos del SGC de Alpha Bioresearch.

Esta política de calidad es comunicada y está disponible a todos empleados a través de la intranet de Alpha Bioresearch y a cualquier parte interesada a través nuestra página web.


2. La calidad en Alpha Bioresearch


La Calidad es uno de los factores de éxito más importantes para Alpha Bioresearch, en este entorno cada vez más competitivo, en el que desarrollamos nuestro trabajo. Por ello, nos hemos fijado tres grandes metas relacionadas con ella:

  1. • Mejorar continuamente la calidad de nuestros servicios, y especialmente, nuestra atención y servicio al cliente.
  2. • Mejorar continuamente la calidad de los procesos y resultados de nuestro trabajo cotidiano.
  3. • Mejorar continuamente la dirección y gestión de nuestra Empresa.

Por tanto, se ha establecido como uno de nuestros objetivos prioritarios esta mejora continua del SGC a todos los niveles.

Nuestro sistema de calidad, siguiendo la norma internacional UNE-EN ISO 9001:2015, enfocado a los procesos, tiene por objeto establecer el ciclo Planificar-Hacer-Verificar-Actuar (Fig. 1) para la Mejora Continua en todos los procesos y actividades desarrolladas en Alpha Bioresearch, S.L.

Política de Calidad

Además, Alpha Bioresearch, aplica estrategias basadas en la gestión de riesgos, identificando aquellos factores que podrían tener un impacto negativo tanto en los procesos como en el propio SGC, estableciendo controles de calidad con el objetivo de minimizar dicho impacto y maximizar el uso de las oportunidades a medida que éstas surjan.

Los 7 principales elementos de nuestro SGC son:

  1. • Valores de Alpha Bioresearch
  2. • Gestión y estructura
  3. • Proceso de documentación
  4. • Gestión de no conformidades y oportunidades de mejora
  5. • Garantía de calidad
  6. • Formación
  7. • Buenas Prácticas de Documentación

3. Propósito, Misión y Visión


Propósito
Contribuir a la mejora de la salud de los pacientes

Misión
Impulsar el desarrollo de la investigación clínica con altos estándares de calidad, mediante el establecimiento de relaciones sólidas con nuestros clientes, generando valor para los accionistas, los promotores y para los pacientes

Visión
Posicionarnos como la compañía de referencia en servicios de investigación clínica para la Industria Farmacéutica de tamaño mediano y pequeño , principalmente empresas biotecnológicas, en España y Portugal , con especial énfasis en las áreas terapéuticas Sistema Nervioso Central, Hepatología , Oncología y Cardiología y con el paciente como centro de nuestras operaciones.


4. Valores de Alpha Bioresearch


La profesionalidad es una constante en todo lo que hacemos. Nos preocupamos por ofrecer un servicio de máxima calidad, así como mantener una actitud proactiva y flexible para ofrecer a nuestros Clientes lo que esperan en cada momento.

La Dirección de Alpha Bioresearch ha identificado los siguientes valores que representan la cultura de Alpha Bioresearch y son esenciales para la entrega de calidad a nuestros clientes, empleados y otras partes interesadas. Estos valores respaldan todos los aspectos del SGC de Alpha Bioresearch y nuestros empleados lo demuestran en todos los aspectos de su trabajo diario:

  1. • Orientados a la satisfacción del Cliente
  2. • Libertad con responsabilidad
  3. • Compromiso y flexibilidad
  4. • Perspectiva de largo plazo
  5. • Innovación y creatividad
  6. • Dinamismo y diversión

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