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En Alpha Bioresearch sabemos que el mayor activo de la compañía son las personas, es por ello que nos preocupamos por fomentar su desarrollo tanto profesional como personal ofreciendo la posibilidad de promoción interna así como flexibilidad laboral. Estamos en constante búsqueda de los mejores profesionales, gente preparada con ganas de comerse el mundo. ¿Quieres formar parte de esta pequeña gran familia?

Ofertas de Empleo Disponibles

CLINICAL TRIAL ASSISTANT (CTA)

Responsable de las actividades regulatorias de puesta en marcha, seguimiento y cierre de los estudios de Alpha Bioresearch asignados. Cumpliendo los parámetros de calidad requeridos.

Recabar la información de los requerimientos para obtener las aprobaciones de IRB / EC, y la documentación de seguimiento posterior y proporcionar actualizaciones al portal Regulatorio.

Ser la persona de contacto de los centros del proyecto con respecto a la recopilación de documentos esenciales y gestionar las presentaciones de Comités de ética y Agencias Regulatorias.

Tramitación de los contratos entre Promotor de un proyecto de investigación y el centro y/o fundación.

Creación y mantenimiento de los archivos del proyecto: archivo maestro del estudio (Trial Master File) y archivo del investigador (investigator site file).

Gestión del envío de material de los proyectos.

REQUISITOS

Al menos 1 AÑO como CTA en una CRO o en la industria farmacéutica.

Gran capacidad de trabajo en equipo

Gran capacidad de comunicación e interacción con otros equipos.

Conocimiento de las guías ICH-GCP y legislación local e internacional en materia de investigación clínica.

Conocimiento de Informática a nivel de usuario: Word, Excel, Outlook, PowerPoint, Internet Explorer.

Nivel alto de inglés hablado y escrito (valorable Portugués).

CONDICIONES

INCORPORACIÓN: Inmediata.

REMUNERACIÓN: Según experiencia


CLINICAL RESEARCH ASSOCIATE (CRA)

Responsable de los centros/investigadores de los estudios asignados hasta el cierre de los mismos.

Actuar como intermediario entre el promotor de una investigación , el investigador y las instituciones

Buena relación con los centros de investigación para garantizar que cumplen con los tiempos establecidos.

Colaborar en la preparación y asistencia a reunión de investigadores.

Planificación y realización de todo tipo de visitas (viabilidad, selección, monitorización y cierre) de acuerdo con el plan monitorización.

Gestión del envío de los materiales del proyecto.

Detectar y asegurar el correcto manejo de los acontecimientos adversos y reacciones adversas ocurridas en pacientes dentro de un proyecto de investigación.

Garantizar la integridad de los datos y mantener actualizados todos los registros, documentos y material de los proyectos en investigación asignados.

REQUISITOS

Al menos 1 AÑO como CRA en la gestión de centros, incluyendo visitas de monitorización en una CRO o en la industria farmacéutica.

Grado de licenciatura superior en ciencias de la salud o similar.

Master en investigación clínica o experiencia equivalente.

Gran capacidad de trabajo en equipo

Gran capacidad de comunicación e interacción con otros equipos.

Conocimiento de las guías ICH-GCP y legislación local e internacional en materia de investigación clínica.

Nivel alto de inglés hablado y escrito (valorable Portugués).

CONDICIONES

INCORPORACIÓN: Inmediata.

REMUNERACIÓN: Según experiencia


CLINICAL PROJECT LEADER (CPL)

Responsable de la gestión global del proyecto desde el inicio hasta el cierre de la base de datos y las actividades de cierre, cumpliendo los parámetros de calidad requeridos.

Actúa como punto de contacto con el promotor de los proyectos asignados.

Responsable de la calidad y el cumplimiento de los protocolos asignados.

Gestionar el equipo del proyecto.

Gestionar el presupuesto del proyecto.

Organizar y asegurar la formación específica del equipo involucrado en el proyecto.

Gestionar funcionalmente al equipo involucrado en el proyecto.

Comunicación con el promotor.

Actuar como back up del CRA u otro personal del equipo.

Realizar visitas de monitorización y co-monitorización a los centros investigadores.

Podrá realizar todas las funciones y tareas de CRA tanto en proyectos en los que figure como CPL, como en otros proyectos.

REQUISITOS

Al menos 5 años desarrollando funciones de CRA en CRO o industria farmacéutica.

Formación en gestión de proyectos.

Gran capacidad de trabajo en equipo.

Gran capacidad de comunicación e interacción con otros equipos.

Conocimiento de las guías ICH-GCP y legislación local e internacional en materia de investigación clínica.

Conocimiento de Informática a nivel de usuario: Word, Excel, Outlook, PowerPoint, Internet Explorer.

Nivel alto de inglés hablado y escrito (valorable Portugués).

CONDICIONES

INCORPORACIÓN: Inmediata.

REMUNERACIÓN: Según experiencia


BIOESTADÍSTICO

Principal función es elaborar, revisar y procesar las actividades de explotación estadística de los datos generados en los proyectos de investigación, asegurando la veracidad, consistencia y fiabilidad de los mismos, así como el rigor de los resultados.

De forma específica las funciones del bioestadístico son:

Producción de análisis y gráficos a partir de los datos de los estudios clínicos.

Contribuir a la preparación de los planes de análisis.

Preparar, documentar y testar los programas requeridos y el procedimiento de inclusión de datos en los informes clínicos/estadísticos u otros informes similares.

Preparar salidas para el proceso integrado de los estudios clínicos.

Realizar procedimiento de control de calidad en los datos clínicos.

Elaborar el cálculo del tamaño muestral y apartado de análisis estadístico de los protocolos de los estudios clínicos.

Como gestor de datos, realizará las siguientes funciones:

Revisar y procesar los datos de los proyectos para asegurar la exactitud y la consistencia de la base de datos del estudio.

Ocasionalmente puede actuar como grabador de datos.

REQUISITOS

Titulación universitaria grado superior o diplomatura preferentemente en estadística, matemáticas.

Conocimiento de ICH/GCP y legislación aplicable a la investigación clínica.

Conocimiento de la gestión de datos y las aplicaciones estadísticas.

Alto conocimiento de las herramientas de informáticas.

Nivel de inglés intermedio.

Aspectos metodológicos de la investigación clínica.

CONDICIONES

INCORPORACIÓN: Inmediata.

REMUNERACIÓN: Según experiencia

Ponte en contacto con nosotros enviándonos tu CV a través del siguiente formulario

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ALPHA BIORESEARCH S.L./ B81016008 / C/ López de Hoyos 155, 3º, puertas 6 y 7, 28002 Madrid / info@alphabioresearch.com / 917452520 Dpo: dpo@alphabioresearch.com

FINALIDAD PRINCIPAL

Gestionar la potencial relación comercial/profesional. Atender las consultas o remitir la información que nos solicita.

DERECHOS

Acceso, rectificación, supresión y portabilidad de sus datos, de limitación y oposición a su tratamiento, así como a no ser objeto de decisiones basadas únicamente en el tratamiento automatizado de sus datos, cuando procedan.

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